ALTAIR1,3 ist eine multizentrische, randomisierte Phase IV-Studie aus Japan mit 247 therapienaiven nAMD-Patienten. Wirksamkeit und Sicherheit von EYLEA® wurden anhand eines Treat & Extend-Behandlungsansatzes mit zwei verschiedenen Therapie-Intervallen (2- bzw. 4-wöchentliche Verlängerungsschritte nach der Initialphase) untersucht.

Die wichtigsten Studienergebnisse1

  • Mittlere Visusveränderung nach dem ersten Jahr: + 9,0 Buchstaben (T&E-Arm: 2 Wochen) bzw. + 8,4 Buchstaben (T&E-Arm: 4 Wochen) 
  • Anteil der Patienten mit ≥ 15 Buchstaben Visusgewinn: 32,5 % (T&E-Arm: 2 Wochen) bzw. 30,9 % (T&E-Arm: 4 Wochen)
  • Anteil der Patienten mit nächstem geplanten Behandlungsintervall von ≥ 12 Wochen bei der letzten Visite vor Woche 52: 56,7 % (T&E-Arm: 2 Wochen) bzw. 57,8 % (T&E-Arm: 4 Wochen)
  • Okulares und systemisches Sicherheitsprofil: vergleichbar mit den Zulassungsstudien VIEW I und II2

Fazit

  • EYLEA® überzeugt mit neuer Flexibilität und starkem Visuserhalt bei nAMD im 1. Jahr*
  • Fast 60 % der EYLEA®-Patienten planen mit ≥ 12-Wochen-Intervallen bei der letzten Visite vor Woche 52**

Die erweiterte Fachinformation von EYLEA (seit 07/2018) können Sie hier herunterladen.


* Dosierung feuchte AMD: Die Behandlung mit EYLEA® wird mit 3 aufeinanderfolgenden monatlichen Injektionen initiiert. Das Behandlungsintervall wird danach auf 2 Monate verlängert. Der Arzt kann basierend auf dem funktionellen und/oder morphologischen Befund das 2-monatige Behandlungsintervall aufrechterhalten oder entsprechend einem „Treat & Extend“ Dosierungsschema weiter verlängern. Dabei werden die Injektionsintervalle in 2- oder 4-wöchigen Schritten verlängert, um einen stabilen funktionellen und/oder morphologischen Befund aufrechtzuerhalten. Wenn sich der funktionelle und/oder morphologische Befund verschlechtert, sollte das Behandlungsintervall während der ersten 12 Monate der Behandlung entsprechend verkürzt werden. Es sollte jedoch mindestens 2 Monate betragen.

** Beim letzten Besuch vor Woche 52 hatten 56,7 % und 57,8 % der Patienten in der Gruppe mit 2-wöchigen bzw. 4-wöchigen Anpassungsschritten ihre nächste Injektion im 12-Wochen-Intervall oder mehr geplant.

Literatur

1 Fachinformation EYLEA®, Stand: Juli 2018.
2 Schmidt-Erfurth U et al. Ophthalmology 2014; 121(1): 193-201.
3 Okada AA et al., Poster presentation (P0185), AAO Congress New Orleans, LA, November 11–14, 2017.

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